Pravilnik o določitvi nacionalnega dodatka k Evropski farmakopeji

Na podlagi prvega odstavka 20. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 31/06) izdaja minister za zdravje

PRAVILNIK

o določitvi nacionalnega dodatka k Evropski farmakopeji

1. člen

(1) Nacionalni dodatek k Evropski farmakopeji je »Slovenski dodatek k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS)«.

(2) Spremembe in dopolnitve Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji se periodično objavljajo z novimi izdajami oziroma dopolnili.

(3) Sklep o izdaji posamezne izdaje oziroma dopolnila se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

(4) Nove izdaje oziroma dopolnila začno veljati petnajsti dan po objavi obvestila v Uradnem listu Republike Slovenije.

2. člen

(1) Dne 6. septembra 2005 je Ministrstvo za zdravje, Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, izdalo Drugo izdajo Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS 2.0), ki ga je založil Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana.

(2) Druga izdaja je nadomestila Prvo izdajo Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS) iz leta 1998 z vsemi dopolnili.

3. člen

Dne 24. julija 2006 je Ministrstvo za zdravje, Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, izdalo Prvo dopolnilo k Drugi izdaji Slovenskega dodatka k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum (FS 2.1), ki ga je založil Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil – Ljubljana.

4. člen

(1) Z dnem uveljavitve tega pravilnika se preneha uporabljati Pravilnik o določitvi nacionalnega dodatka k Evropski farmakopeji (Uradni list RS, št. 86/05).

(2) Z dnem uveljavitve tega pravilnika prenehajo veljati Standardni izrazi za farmacevtske oblike, za način uporabe (aplikacijo), za ovojnino, zapirala ter dodatno opremo – Standard Terms for Pharmaceutical Forms, Routes of Administration and Containers, Closures and Administration Devices (Uradni list RS, št. 45/98).

5. člen

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 0220-24/2006

Ljubljana, dne 25. oktobra 2006

EVA 2006-2711-0184

Andrej Bručan l.r.
Minister
za zdravje