Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil

Zgodovina predpisa \| Citat

	Pravilnik o analiznem preskušanju zdravil (Uradni list RS, št. 73/00 in 86/08)

Naslov ang. Rules on analytical testing of medicinal products

Datum sprejetja	21.07.2000
Datum objave	19.08.2000
Datum začetka veljavnosti	27.08.2000
Datum začetka uporabe	27.08.2000
Datum prenehanja veljavnosti ali uporabe	20.09.2008

EVA	1998-2711-0027
SOP	2000-01-3430

Povezava na Uradni list:

Uradni list RS, št. 73/00 in 86/08

Predpisi in drugi akti, ki posegajo v ta predpis

	Vrsta	Objava v UL	Naslov
	Pravilnik	86/08	Pravilnik o načinu in postopku analiznega, farmakološko-toksikološkega in kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v humani medicini

Predpisi in drugi akti, ki so podlaga za sprejetje tega predpisa

	Vrsta	Objava v UL	Naslov
	Zakon	101/99	Zakon o medicinskih pripomočkih (ZZMP)
	Zakon	31/06	Zakon o zdravilih (ZZdr-1)

Organi

Organ, ki je sprejel ta predpis

Ministrstvo za zdravstvo

Organi, odgovorni za pripravo tega predpisa

Ministrstvo za zdravstvo

Urad RS za zdravila (MZ)

Pravni akti EU, ki jih ta predpis prenaša v pravni red RS oziroma omogoča njihovo izvajanje


	31975L0318	Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products
	32001L0083	Direktiva 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini
	32003L0063	Direktiva komisije 2003/63/ES z dne 25. junija 2003 o spremembi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (besedilo se nanaša na EGP)
	32004L0024	Direktiva 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/83/ES o Kodeksu Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede tradicionalnih zdravil rastlinskega izvora
	32004L0027	Direktiva 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembah Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini