Odredba o določitvi plačila za opravljeno delo in povračila stroškov v zvezi z delom Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko

Na podlagi četrtega odstavka 60. člena Zakona o zdravstveni dejavnosti (Uradni list RS, št. 23/05 – uradno prečiščeno besedilo, 15/08 – ZPacP, 23/08, 58/08 – ZZdrS-E, 77/08 – ZDZdr, 40/12 – ZUJF, 14/13, 88/16 – ZdZPZD, 64/17, 1/19 – odl. US, 73/19, 82/20, 152/20 – ZZUOOP, 203/20 – ZIUPOPDVE, 112/21 – ZNUPZ in 196/21 – ZDOsk) in 12. člena Pravilnika o sestavi, pristojnostih in načinu dela Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (Uradni list RS, št. 11/20) minister za zdravje izdaja

ODREDBO

o določitvi plačila za opravljeno delo in povračila stroškov v zvezi z delom Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko

1. člen

(vsebina)

Ta odredba določa plačilo za opravljeno delo in povračilo stroškov predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (v nadaljnjem besedilu: Komisija) ter drugim strokovnjakom.

2. člen

(plačilo za opravljeno delo)

(1) Predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije ter drugim strokovnjakom pripada plačilo za izdajo mnenj iz drugega odstavka 3. člena ter izdajo soglasij in mnenj iz prvega odstavka 4. člena Pravilnika o sestavi, pristojnostih in načinu dela Komisije Republike Slovenije za medicinsko etiko (Uradni list RS, št. 11/20; v nadaljnjem besedilu: pravilnik).

(2) Višina plačila za opravljeno delo iz prejšnjega odstavka se določi glede na obseg pregledane dokumentacije, in sicer:

-        za posamezno novo vlogo za izdajo soglasij in mnenj iz prvega odstavka 4. člena pravilnika in

-        za posamezno vlogo za odobritev pomembnih sprememb monocentričnih in multicentričnih preskušanj zdravil oziroma substanc za zdravila in medicinskih pripomočkov, za katera je že bilo izdano mnenje.

(3) Pomembne spremembe iz druge alineje prejšnjega odstavka so spremembe, kot jih opredeljujejo predpisi, ki urejajo klinična preskušanja zdravil in medicinskih pripomočkov.

(4) Višina plačila iz drugega odstavka tega člena znaša:

3. člen

(povračilo stroškov)

(1) Predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije ter drugim strokovnjakom pripada sejnina za sodelovanje na seji Komisije, in sicer v višini 30 eurov neto.

(2) Predsedniku, podpredsednikoma, članom in namestnikom članov Komisije ter drugim strokovnjakom pripada povračilo potnih stroškov, ki se obračunajo v skladu s pravilnikom, ki določa plačila na ministrstvu, pristojnem za zdravje.

4. člen

(zagotavljanje sredstev)

Sredstva za plačila za opravljeno delo in povračilo stroškov iz 2. in 3. člena te odredbe zagotavlja proračun Republike Slovenije s proračunske postavke 180094 Komisija za medicinsko etiko – pristojbine in ukrepa projekta 2711-17-0004 – Nadzor in strokovna telesa.

KONČNA DOLOČBA

5. člen

(začetek veljavnosti)

Ta odredba začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 0070-17/2022

Ljubljana, dne 29. marca 2022

EVA 2022-2711-0006

Janez Poklukar
minister
za zdravje