Odredba o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco

Na podlagi 39. točke 6. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) in v zvezi s Pravilnikom o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 57/14 in 27/17) izdaja ministrica za zdravje

ODREDBO

o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco

1. člen

Za nacionalni center za farmakovigilanco (v nadaljnjem besedilu: center) se določi Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, Slovenčeva 22, 1000 Ljubljana, organizacijska enota, pristojna za področje farmakovigilance, ki izpolnjuje pogoje, določene v Pravilniku o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini (Uradni list RS, št. 57/14 in 27/17).

2. člen

Z dnem uveljavitve te odredbe preneha veljati Odredba o določitvi pravne osebe za spremljanje neželenih škodljivih učinkov zdravil in neželenih učinkov medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, št. 100/00, 31/06 – ZZdr-1, 61/10 in 17/17 – ZZdr-2).

3. člen

Ta odredba začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 0070-69/2015

Ljubljana, dne 7. junija 2017

EVA 2015-2711-0032

Milojka Kolar Celarc l.r.

Ministrica
za zdravje