Obvestilo o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k deseti izdaji Evropske farmakopeje ter enajste izdaje Evropske farmakopeje

Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja

OBVESTILO

o veljavnosti sedmega in osmega dodatka k deseti izdaji Evropske farmakopeje ter enajste izdaje Evropske farmakopeje

I

V skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 23. marca 2021, začne 1. aprila 2022 v Republiki Sloveniji veljati sedmi dodatek (Supplement 10.7) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.

II

V skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 4«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 23. marca 2021, začne 1. julija 2022 v Republiki Sloveniji veljati osmi dodatek (Supplement 10.8) k deseti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Tenth Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.

III

V skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 5«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 23. marca 2021, začne 1. januarja 2023 v Republiki Sloveniji veljati enajsta izdaja Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu. Enajsta izdaja nadomesti deseto izdajo Evropske farmakopeje, ki je bila zaključena z objavo osmega dodatka.

IV

To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Št. 0070-205/2021

Ljubljana, dne 21. oktobra 2021

EVA 2021-2711-0149

Javna agencija Republike Slovenije
za zdravila in medicinske pripomočke
Momir Radulović
direktor