Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih
(Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za
zdravila in medicinske pripomočke objavlja
OBVESTILO
o ukinitvi monografij barbital (0170), aminoglutetimid
(1291), ribje olje (vrsta B) (1193) in (99mTc)tehnecijev
žveplov koloid, raztopina za injiciranje (0131) iz Evropske farmakopeje
I
Monografija barbital (0170) iz Evropske farmakopeje (European
Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 1«, ki jo je
22. januarja 2021 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne
1. septembra 2020 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za
farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum),
1. januarja 2022 ukine.
II
Monografije aminoglutetimid (1291), ribje olje (vrsta B)
(1193) in (99mTc)tehnecijev
žveplov koloid, raztopina za injiciranje (0131) iz Evropske farmakopeje
(European Pharmacopoeia) se v skladu z »Resolucijo AP-CPH (21) 6«, ki jo je
21. julija 2021 na predlog Komisije za Evropsko farmakopejo z dne
22. junija 2021 v Strasbourgu sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za
farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (CD-P-PH) (Delni sporazum),
1. julija 2022 ukine.
III
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-204/2021
Ljubljana, dne 21. oktobra 2021
EVA 2021-2711-0148
Javna agencija Republike
Slovenije
za zdravila in medicinske
pripomočke
Momir Radulović
direktor